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data 26-03-2010
AboutPharma

Fda invia warning letter per compresse di nitroglicerina non approvate

Una sola nitroglicerina approvata



Konec e Glenmark Generics hanno ricevuto nei giorni scorsi una warning letter da parte dell'Fda in cui viene loro richiesto di sospendere la produzione e la commercializzazione negli Stati Uniti delle compresse non approvate di nitroglicerina (farmaco anti-angina).
Si tratta per lo più di una questione formale ed interessa i farmaci il cui uso è precedente al 1938, anno di istituzione della Food and Drug Administration.
Ad oggi negli Stati Uniti, Nitrostat di Pfizer  è la sola nitroglicerina approvata ed è in commercio dal 2000; nel 2009 Nitrostat ha prodotto circa 900.000 dei quasi  4,4 milioni di prescrizioni di tale principio attivo.
Stando a questi dati, si può affermare che l'80% del mercato americano di nitroglicerina sarebbe composto da farmaci non approvati.



data 24/11/2009
Farmacista33

L'Europa raggiunge gli USA nell'approvazione di farmaci

L'Emea "batte" l'Fda




Secondo il Cmr International, lo scorso anno, per la prima volta, l'Europa ha eguagliato gli Stati Uniti nel titolo di chi approva il maggiore numero di nuovi farmaci. Inoltre, anche per quanto riguarda i vaccini contro la nuova influenza, la Food and Drug Administration è stata "battuta" sul tempo dall'Emea  che, più celermente, ha approvato i prodotti.

data 27/10/2009
Farmacista 33

Per prevenire il parto pretermine potrebbe servire un antitumorale
Studio sulla tricostatina A (TSA)


I ricercatori della Newcastle University stanno studiando le capacità della tricostatina A (TSA), un farmaco di norma utilizzato per trattare il cancro, per evitare il parto prematuro.
Lo studio è stato condotto sui campioni di tessuto muscolare di 36 donne in prossimità di partorire chirurgicamente presso il Royal Victoria Infirmary di Newcastle.
I campioni in questione sono stati esposti al TSA, misurandone in seguito gli effetti sulle contrazioni spontanee o indotte farmacologicamente.
Il trattamento ha diminuito del 46% le contrazioni spontanee e del 54% quelle indotte dall'ossitocina.
Uno degli autori dello studio, Nick Finner, ha voluto precisare che "il medicinale non sarà mai somministrato direttamente alle pazienti perché può danneggiare fino al 10% dei geni contenuti in una cellula. Ma questo studio ci ha mostrato una nuova via da esplorare" al fine di trovare un'altra possibilità rispetto ai farmaci oggi utilizzati per ritardare il parto, poiché questi manifestano molti effetti collaterali.



data 19/10/2009
DoctorNews

Medici di famiglia italiani? Rapidissimi
Ricerca promossa dalla fondazione The Commonwealth Fund

L'82% dei medici di famiglia italiani afferma di ricevere il paziente che chiede un appuntamento entro 48 ore; questo dato porta i nostri medici di famiglia ad essere tra i più rapidi al mondo, posizionandosi al di sopra di medici francesi ed inglesi.
Questo risultato è il frutto di un'indagine svoltasi in 11 paesi circa diversi aspetti della medicina di famiglia come l'assistenza per patologie croniche, l'accesso all'assistenza e la tecnologia informatica tra i medici di famiglia.
La ricerca è stata promossa dalla fondazione americana The Commonwealth Fund e attuata in Italia tramite il Centro studi nazionale Fimmg, che ha intervistato più di 800 medici di base.